Rozporządzenia UE dotyczącesuplementy diety(1/3)
W Unii Europejskiej zarządzanie suplementami diety nie jest odosobnione, ale jest zintegrowane z ogólnym systemem regulacji suplementów diety Unii Europejskiej. Jeśli chodzi o ekstrakty roślinne, również powinien być zgodny z odpowiednimi przepisami.
1. Ogólne przepisy dotyczące żywności (Rozporządzenie WE/178/2002)
Komisja Europejska przyjęła rozporządzenie WE/178/2002 w dniu 28 stycznia 2002 r. W tym rozporządzeniu oficjalna definicja żywności, zasady i wymagania odpowiednich przepisów dotyczących żywności, ustanowienie Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) oraz zaproponowano procedury określania bezpieczeństwa żywności.
Rozporządzenie WE/178/2002 definiuje żywność jako każdą substancję lub produkt (http://www.chemdrug.com/invest/), który jest celowo spożywany przez ludzi lub nadaje się do spożycia przez ludzi, niezależnie od tego, czy jest przetworzony, częściowo przetworzony, czy nieprzetworzony. Niniejsze rozporządzenie dotyczy wszystkich produktów spożywczych, a jego celem jest zapewnienie zdrowia ludzkiego (http://www.chemdrug.com/article/7/) i interesów konsumentów.
Ponadto nowe przepisy nie mylą już bezpieczeństwa żywności z handlem, a skupiają się jedynie na kwestiach bezpieczeństwa żywności, wymagając wdrożenia zintegrowanego zarządzania łańcuchem dostaw żywności (czyli od pola do stołu) i stawiając wyższe wymagania producentom żywności . Odpowiedzialna identyfikowalność produktu i problematyczna żywność zostanie wycofana. Rozporządzenie obejmuje zarządzanie żywnością zawierającą składniki funkcjonalne (takie jak żywność funkcjonalna, żywność zdrowa, żywność dietetyczna i dodatki do żywności).
2. Nowe przepisy dotyczące zarządzania żywnością (rozporządzenie WE/258/97)
27 stycznia 1997 r. Parlament Europejski i Rada Europejska uchwaliły nowe rozporządzenie w sprawie kontroli żywności, Rozporządzenie WE/258/97. Jego definicja nowej żywności to: żywność lub składniki żywności, które nie były spożywane w dużych ilościach w UE przed 15 maja 1997 r. Po kilku rewizjach przepisy określają 4 rodzaje nowej żywności:
· Żywność składająca się z mikroorganizmów, grzybów lub alg lub oddzielona od nich;
· Żywność składająca się z roślin i zwierząt lub oddzielona od tkanek roślinnych i zwierzęcych;
·Żywność o nowej strukturze molekularnej lub ukierunkowanej modyfikacji struktury molekularnej;
·W przypadku żywności wytwarzanej według nowej technologii nowy proces produkcyjny może spowodować istotne zmiany w składzie i strukturze żywności lub składników żywności, wpływając tym samym na wartość odżywczą, metabolizm organizmu czy zmiany poziomu substancji niepożądanych.
Niniejsze rozporządzenie nie dotyczy dodatków do żywności, przypraw ani ekstraktów.
Ponadto rozporządzenie WE/258/97 wyraźnie określa procedury wydawania zezwoleń dla nowej żywności, wymagając, aby nowa żywność i składniki żywności były oceniane przez Wspólnotę Europejską przed wprowadzeniem ich na rynek i musi zostać podjęta decyzja o zatwierdzeniu.
3. Przepisy dotyczące żywności i oświadczeń zdrowotnych (Rozporządzenie WE/1924/2006)
Rozporządzenie WE/1924/2006 w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności, ogłoszone przez Unię Europejską w październiku 2006 r., weszło w życie 19 stycznia 2007 r. i zostanie wdrożone 1 lipca 2007 r. Rozporządzenie WE/1924/2006 ma 5 rozdziałów i 29 paragrafów, w których wyraźnie określono definicję oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych, zakres stosowania, wniosek o rejestrację, zasady ogólne oraz argumentację naukową. Niniejsze rozporządzenie ma zastosowanie do wszelkiej żywności lub napojów sprzedawanych na rynku UE do spożycia przez ludzi i ma na celu zapewnienie konsumentom informacji żywieniowych i zdrowotnych na opakowaniach żywności (http://www.chemdrug.com/sell/99/) Dokładne i niezawodny, aby nie źle zrozumieć konsumentów. Podstawowym celem tego rozporządzenia jest koordynacja etykietowania, wprowadzania, reklamy i innych aspektów oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności i związanej z nią żywności funkcjonalnej w państwach członkowskich UE, tak aby odpowiednia żywność mogła swobodnie krążyć między państwami członkowskimi.
1. Profile żywności
Przepisy stanowią, że każda żywność opatrzona oświadczeniami żywieniowymi i zdrowotnymi musi być zgodna z przepisami rozporządzeń dotyczących ram żywieniowych. Artykuł 4 rozporządzeń określa ramy żywieniowe, takie jak proporcje soli, cukru i tłuszczu w jakiejkolwiek żywności podlegają odpowiedniej proporcji przewidzianej przez EFSA. Ramy żywieniowe są określane na podstawie wiedzy naukowej na temat związku między dietą, składnikami odżywczymi i zdrowiem.
2. Warunki i ogólne zasady oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych
Zgodnie z art. 5 rozporządzeń, warunki dopuszczenia oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych są następujące: zawartość składników aktywnych w żywności musi odpowiadać deklarowanemu działaniu odżywczemu i fizjologicznemu, a oświadczenie musi być potwierdzone ogólnie przyjętymi dowodami naukowymi. Twierdzona reklama musi być zrozumiana przez konsumentów i nie będzie powodować nieporozumień. Art. 10 przepisów podkreśla wagę zbilansowanej i zróżnicowanej diety i stanowi, że w przypadku nadmiernego spożycia określonego składnika żywności (np. witaminy A) należy przypominać i ostrzegać o możliwych zagrożeniach dla zdrowia.
3. Klasyfikacja oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych
(1) Oświadczenia żywieniowe
Artykuł 8 rozporządzeń stanowi, że oświadczenia żywieniowe muszą być oznakowane zgodnie z 24 oświadczeniami wymienionymi w załączniku do rozporządzeń, np."niskotłuszczowe","odtłuszczone&] kwotą;,&kwotą;niskocukrową&kwotą;,&kwotą;bez cukru&kwotą; itd. Ponadto przy etykietowaniu oświadczeń żywieniowych należy przestrzegać innych warunków określonych w przepisach. Na przykład napoje o zawartości alkoholu powyżej 1,2% nie mogą zawierać oświadczeń zdrowotnych i żywieniowych.
(2) Ogólne oświadczenia zdrowotne (GenericHealaims)
Takie oświadczenia przyjmują system zarządzania listą uprawnień. Oznacza to, że można oznaczyć wszystkie oświadczenia, które wchodzą w zakres dozwolonych oświadczeń zdrowotnych i żywności, która spełnia warunki stosowania. Zgodnie z art. 13 rozporządzenia, odpowiednie departamenty krajów europejskich muszą przed 31 stycznia 2008 r. przedłożyć Komisji Europejskiej listę zalecanych oświadczeń zdrowotnych i warunków stosowania oraz odpowiednie dowody naukowe. Po konsultacji z EFSA, Komisja Europejska opublikuje wykaz oświadczeń zdrowotnych dopuszczonych w Europie nie później niż do 31 stycznia 2010 r. Zgodnie z rozwojem naukowym i nowymi oświadczeniami zdrowotnymi Komisja Europejska w odpowiednim czasie uzupełni, zrewiduje, doda lub usunie zawartość wykazu. Według statystyk z oficjalnej strony internetowej EFSA, na dzień 17 grudnia 2008 r. było 9720 wniosków dotyczących oświadczeń zdrowotnych, z wyłączeniem wniosków podwójnych, łącznie 4185 wniosków, z których 1900 dotyczy oświadczeń zdrowotnych pochodzenia roślinnego.
(3) Specjalne lub inne oświadczenia zdrowotne
Art. 14 przepisów stanowi, że oświadczenia mające na celu zmniejszenie ryzyka choroby oraz sprzyjające wzrostowi i zdrowiu dzieci i dzieci, a także inne szczególne oświadczenia z tym związane, z wyjątkiem określonych w art. 13, należą do specjalnych lub innych oświadczeń zdrowotnych. Takie oświadczenia na mocy art. 14 muszą zostać zatwierdzone przez Komisję Europejską, zanim będą mogły zostać złożone (procedury zatwierdzania, patrz poniżej).
Korzystając z oświadczenia o zmniejszeniu ryzyka choroby, konieczne jest wskazanie na etykiecie produktu, reklamie lub materiale promocyjnym, że choroba opisana w oświadczeniu ma wiele czynników ryzyka, a zmniejszenie jednego z nich może przynieść korzyści.
